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据报道 随着人口老龄化 、城镇化加速以及医保体系的不断健全,作为医保品种核心的仿制药在整体用药中的比例会进一步提高。此外 ,创新药也将成为行业的新核心 。

      专利到期将释放巨大的仿制药市场 。统计数据表明    ,到2015年,将有1600亿美元规模的药品专利到期,2015年全球药品消费量 将达1.1万亿美元 ,其中仿制药至少占60%~70%的市场份额 。2011年之后最畅销的生物药专利将逐步到期 ,2014~2015年间仿制药潜在的机会 将达到峰值  。

      随着中国制药工业由仿制为主向创新牵引的发展升级,中国本土制药企业越来越重视自主创新   。然而就目前来看  ,国内90%的市场仍然是以化学仿制药为主导的仿制药市场,在政府控费、专利悬崖   、制度完善等因素驱动下 ,越来越多的生物仿制药将逐步投放市场 。

      有关专家指出    :当前 ,世界药品市场仅有年均4%~5%的低速增长 ,但仿制药与生物技术行业脱颖而出,分别以年均11%和10%的增 幅成为引领全球产业可持续发展的活力板块,同时也激发出一个新兴的利基市场——生物仿制药行业。2010年全球生物仿制药占仿制药市场的比重仅为千分之 一 ,但短短5年后,这个比例就会提高到接近5%,而中国的机遇十分明显  。

      生物医药已成为“十二五”期间的战略新兴产业    ,对已达到国际先进水平的仿制药物,在定价、招标  、医保报销方面均将获得支持 。中国企 业进入生物仿制药领域具有明显的后发优势,单抗的产品开发有明显的靶点和潜在品种指向  ,可节约成本和时间  ,但目前也出现研发靶点过于集中的势头合理调配研 发资源,发挥差异化竞争优势   ,是国内企业未雨绸缪的思考。随着仿制药质量一致性评价工作的开展 ,相关企业要在保证质量的前提下 ,不断研发新的药种。


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