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有关数据显示 ,药品板块整体增速在2011年到2013年上半年收入增长速度基本维持在15%~20%之间    ,但是以仿制药为主的药品制剂企业的收入增速则大起大落,在2011年为20%  ,2012年年底达到30%顶峰,今年上半年则跌至10% 。

随着仿制药质量一致性评价和新版GMP政策的出台,以及医保支付压力的增大,高质量仿制药将进军二三级医院市场,替代原研药的垄断地位。

中国药企在仿制药研发上的实力越来越强,未来中国仿制药行业门槛将进一步提高 ,优质新品种加速放量 ,高质量仿制药市场份额增加,集中度将逐渐提升 。仿制药一致性评价将加速行业分化   ,高质量仿药品将有较大的市场机会,抢占价格高高在上的原研药市场空间   。

业内有关人士指出 :当前仿制药面临的挑战很多 ,例如 ,众多原研药厂正全力进入仿制药业务、专利保护更加全面深入  、仿制技术难度增加 、法规监管更加严格等     。对于本土企业来说 ,不但要主动开发世界先进的技术,还要建立先进的研发团队。

对于高质量仿制药 ,很多企业都在积极抢占  。相比2007年以前 ,我国仿制药的门槛已经越来越高,高壁垒仿制药将出现比较快的增长。相比较而言   ,低壁垒 、低质量仿制药份额会快速下降。

面对进口原研药,传统的国产仿制药在“多  、小 、散 、乱”的格局下,仍然面临着很大的压力 。未来5~10年,我国高壁垒仿制药份额有可能逐渐提升      。一方面是仿制难度大  ,谁先仿出来谁就收益 。其次 ,高壁垒体现在质量方面,谁的质量水平高  ,谁就能在市场上获益    。


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