据报道 ：拜耳近日宣布，其口服多激酶抑制剂Stivarga （regorafenib）新适应证申请获日本卫生劳动福利部（MHLW）批准，用于既往经系统治疗后病情恶化的肠胃道间质瘤（GIST）患者的治疗 。这是Stivarga在日本获批的第二个适应证 。
Stivarga新适应证的批准 ，是基于关键性Ⅲ期GRID试验的结果 。数据表明 ，在既往经甲磺酸伊马替尼和苹果酸舒尼替尼治疗后病情恶化的GIST患者中 ，与安慰剂相比 ，Stivarga显著改善了疾病无进展生存期（PFS） 。
目前 ，Stivarga已获美国、日本在内的数个国家批准，用于转移性结直肠癌（mCRC）患者的治疗 。该药于今年6月27日获欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）积极意见：建议批准用于mCRC成人患者的治疗 。欧盟委员会（EC）预计将在今年晚些时候做出审批决定。
GIST是癌细胞发生在胃肠道的一种肿瘤 ，患者多为老年人 。
Stivarga是一种口服多激酶抑制剂 ，在临床前研究中，其能够抑制促血管生成VEGF受体酪氨酸激酶 ，这些激酶在肿瘤的血管生成中发挥着重要作用 。该药还可以抑制癌和肿瘤微环境中的多种激酶 ，包括VEGFR 1-3 ，KIT，RET ，PDGFR及FGFR。
Stivarga新适应证的批准 ，是基于关键性Ⅲ期GRID试验的结果 。数据表明 ，在既往经甲磺酸伊马替尼和苹果酸舒尼替尼治疗后病情恶化的GIST患者中 ，与安慰剂相比 ，Stivarga显著改善了疾病无进展生存期（PFS） 。
目前 ，Stivarga已获美国、日本在内的数个国家批准，用于转移性结直肠癌（mCRC）患者的治疗 。该药于今年6月27日获欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）积极意见：建议批准用于mCRC成人患者的治疗 。欧盟委员会（EC）预计将在今年晚些时候做出审批决定。
GIST是癌细胞发生在胃肠道的一种肿瘤 ，患者多为老年人 。
Stivarga是一种口服多激酶抑制剂 ，在临床前研究中，其能够抑制促血管生成VEGF受体酪氨酸激酶 ，这些激酶在肿瘤的血管生成中发挥着重要作用 。该药还可以抑制癌和肿瘤微环境中的多种激酶 ，包括VEGFR 1-3 ，KIT，RET ，PDGFR及FGFR。
