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据报道:北京研制的甲型H7N9流感病毒RNA检测试剂盒已通过国家医疗器械应急审批专家评审     ,北京市药监局将指导企业尽快完成H7N9流感疫苗研发生产 ,预计上市后年产量将达2000万人份 。      
     
        这是北京市药监局23日透露的 。北京市药监局局长丛骆骆介绍 ,中国华东地区集中出现人感染甲型H7N9流感病毒后   ,该局启动应急机制。一方面  ,在使用终端加强重点品种实时监测  ,保障药品供应和储备 ;另一方面  ,在研发源头,采取早期介入的方式,实地走访、了解H7N9流感疫苗及H7N9病毒检测用体外诊断试剂研制情况  。      
     
        他透露  ,目前 ,北京市研制的甲型H7N9流感病毒RNA检测试剂盒已通过国家医疗器械应急审批专家评审,成为中国内地首批进入“绿色通道”进行快速审批的产品。      
     
        据悉,临床试验显示 ,该试剂盒可在两个半小时内筛查出人是否感染H7N9病毒,将有效保障甲型H7N9流感病毒的防控工作  。      
     
        此外 ,丛骆骆实地调研H7N9流感疫苗的研制情况 。他称 ,疫苗是防控的利器 ,疫苗的研制生产就是在和生命赛跑   。北京市药监局在加强监管的同时实施新药快速评价、审查等一系列政策,鼓励   、支持、帮助企业研发生产 ,争取H7N9流感疫苗尽快上市 。      
     
        他透露   ,北京疫苗研制工作即将进入动物免疫原性试验阶段 ,预计上市后年产量将达2000万人份 ,能够满足公众用药需求 。                           


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