据报道
：从8月5日在京召开的《药品GMP指南》出版发行座谈会上获悉

，一套推进我国新版药品GMP实施的综合性指导资料《药品GMP指南》问世

。 
        为切实做好新版药品GMP的实施工作



，国家食品药品监管局药品认证管理中心会同北京大学药物信息与工程研究中心

，组织来自全国各地食品药品监管部门及药品生产企业的160余位专家，完成了《药品GMP指南》的编写工作
。编写者通过比较、研究国内外已有资料及GMP实施经验，融汇成适宜推进我国新版药品GMP实施的实用工具书

，为新版药品GMP的实施提供全面、深入


、实用的科学参考。   
        《药品GMP指南》包括《质量管理体系》




、《质量控制实验室和物料系统》
、《厂房
、设施、设备》
、《口服固体制剂》
、《无菌药品》、《原料药》6个分册，涵盖了新版药品GMP的背景介绍、法规要求、技术要求


、实施指导、实例分析及要点备忘等




。 
        国家食品药品监管局药品认证管理中心主任张爱萍介绍说



，《药品GMP指南》的研究
、编写是食品药品监管部门

、学术研究机构和药品生产企业在药品监管全球化趋势下的一次合作


。该指南的出版有助于药品GMP检查员



、药品监管人员、药品生产企业的管理和技术人员学习借鉴国际先进经验
。 
        据悉，该指南由中国医药科技出版社独家出版发行

。