据报道:6月2日,第十届世界制药原料中国展(以下简称“中国展”)在上海隆重开幕。展会在参展人数和展位面积、专业观众数量等方面都创历史新高,充分显示了中国原料药制造业在全球的不可替代作用。商务部原副部长刘向东,国家食品药品监督管理局副局长吴浈,中国医药保健品进出口商会副会长倪如林等出席了开幕式和“中国展”10周年庆典活动。
“中国展”已经走过了10个年头。10年间,展会拉近了中国企业与国际客商的距离,让全球了解了中国原料药。据中国医药保健品进出口商会的数据显示,2001年“中国展”首次举办,只有200多个参展企业和6000名观众,展出面积仅6200平方米;而本届展会展出面积已达6万多平方米,来自20多个国家和地区的1400余家企业参展,还有大约2.6万名的国内外专业客商参观洽谈。展会同步开设了多个专业论坛,聚焦行业热点,解读法规政策,预测市场走势,预警市场变化,“中国展”已经成为全球制药原料市场的“晴雨表”。
10年“中国展”,折射出中国原料药行业的四大变化。
变化一:
全球生产转移成就“中国制造”
2000年前后,发达国家对环保要求提高,制药企业生产成本上升,全球制药行业开始出现向发展中国家进行生产转移的趋势。在此期间,我国化学原料药制造技术取得了重大突破,生产水平提高很快,发展原料药产业成为行业共识。2001年的公开数据显示,当时我国抗生素原料药生产技术水平和质量基本上与国际顶尖企业接轨,占据了国际市场30%的份额;维生素C的收率从48%提高到60%,占据了国际市场的近50%;解热镇痛类原料药占据国际市场总量的45% ……化学原料药国内产值在2000年前后的3年中增速在8%左右,出口额也稳步上升。
医保商会的数据显示,10年间,我国原料药借全球制药业生产转移之势迅速成长,2002~2008年间原料药的出口保持在每年20%以上的高增长率。去年,在全球金融危机的严峻形势下,中国原料药出口出现了明显下滑,但远低于整体对外贸易平均下滑幅度。今年1~4月,原料药出口同比再次出现20%的增长。在高增长中的一批明星产品,如青霉素盐、维生素类和一些中间体,占据了国际市场主要生产份额,形成了全球依赖的局面。
变化二:
集中度提高,有了“话语权”
10年快速发展,伴随10年“阵痛”。原料药出口的大宗品种——青霉素盐和维生素C都经过了数次价格大战。在惨烈的竞争中,一方面迫使企业不断通过技术创新,提高工艺水平,降低成本,使规模效应逐渐显现,产业集中度逐步提高;另一方面,随着中国原料药产业集中度的提高,竞争优势逐步提升,国际原料药巨头纷纷关闭了原料药加工厂,转而购买中国原料药,印度则基本退出了青霉素盐生产领域,并在青霉素和头孢菌素产业链上与中国形成了互相依存的上下游关系。印度对中国多次发起反倾销等贸易保护措施,但都以“流产”告终,充分说明了中国原料药在国际市场的“话语权”和不可替代的地位。
变化三:
技术进步使产业链不断延伸
中国原料药快速崛起,并在近年来呈现出多元化发展趋势,如特色原料药、合同订制、研发外包等新兴业务,都在原料药领域有所体现。同时,随着中国原料药企业的技术进步,许多品种完成了从“依赖进口”到“出口创收”的路径转变,实现了产品的国产化。2009年,阿莫西林成为出口的明星产品,反映了中国原料药产业向下游延伸的倾向。
变化四:
中国原料药跨入产业升级时代
近年来,我国政府不断规范原料药的生产过程,并大幅提高环保要求,鼓励高附加值产品出口。在这种情况下,国内原料药企业掀起了国际认证的热潮,众多企业通过了欧盟COS认证、美国DMF备案和其他国家和地区的相关认证,使“中国制造”走进了国际主流市场。
国际医药信息研究机构IMS的最新研究数据显示,在全球金融危机的形势下,国际市场对仿制药的需求激增,基本药物的需求为刚性需求。具有得天独厚优势的中国原料药,能否在当前的形势下,在国际仿制药市场有所突破?我们期待着。